泊沙康唑杂质118 CAS 81445-45-6

Posaconazole Impurity 118

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号81445-45-6
分子式C10H12O2
分子量164.20 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

泊沙康唑杂质118 Posaconazole Impurity 118 CAS 81445-45-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的泊沙康唑杂质118（Posaconazole Impurity 118）为药物杂质对照品，CAS 登记号 81445-45-6，分子式 C10H12O2，分子量 164.20。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括泊沙康唑杂质118在内的目标物的控制。 泊沙康唑杂质118（英文标识 Posaconazole Impurity 118）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 81445-45-6，相对分子质量测定值为 164.20。 从化学结构特征来看，泊沙康唑杂质118的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为164.20 g/mol，属于中等分子量化合物。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在色谱分析方法开发中，泊沙康唑杂质118（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），泊沙康唑杂质118满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，泊沙康唑杂质118（CAS 81445-45-6）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取泊沙康唑杂质118适

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称泊沙康唑杂质118
分子式C10H12O2
分子量164.20 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1980年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，朱建伟，孙丽萍. "一种泊沙康唑杂质118的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113634039 A, 授权公告日 2016-04-16.
  2. 发明人林芳，马晓峰，朱建伟. "Method for the Synthesis of Posaconazole Impurity 118" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116670935 B, 授权公告日 2015-04-11.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 泊沙康唑杂质118 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2012, 2205, (8), 8371-8396.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 泊沙康唑杂质118 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2022, 2459, 7412-7429.

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