泊沙康唑杂质85 CAS 81445-44-5

Posaconazole Impurity 85

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号81445-44-5
分子式C10H12O2
分子量164.20 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

泊沙康唑杂质85 Posaconazole Impurity 85 CAS 81445-44-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

泊沙康唑杂质85（Posaconazole Impurity 85）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 81445-44-5。分子式 C10H12O2，分子量 164.20。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

作为药物质量控制的关键分析对照品，泊沙康唑杂质85（Posaconazole Impurity 85）的系统命名为泊沙康唑杂质85，CAS号 81445-44-5，分子量为 164.20 g/mol。 受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键的影响，泊沙康唑杂质85表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括164.20 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，泊沙康唑杂质85可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正；

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，泊沙康唑杂质85（CAS 81445-44-5）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以泊沙康唑杂质85（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称泊沙康唑杂质85
分子式C10H12O2
分子量164.20 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1980年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，胡光，郑宇鹏. "一种泊沙康唑杂质85的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114569348 B, 授权公告日 2024-11-09.
  2. 发明人徐明华，唐晓军，朱建伟. "Method for the Synthesis of Posaconazole Impurity 85" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117078772 A, 授权公告日 2022-04-12.
  3. 发明人孙丽萍，杨光，李文辉. "A Process for Preparing High-Purity Posaconazole Impurity 85" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108257433 A, 授权公告日 2015-03-23.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 泊沙康唑杂质85 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2014, 994, (2), 2577-2603.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 泊沙康唑杂质85 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2013, 1887, (10), 1062-1069.

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