盐酸硫胺素(维生素B1)杂质19 CAS 95-02-3

Thiamine /Vitamin B1 Impurity 19

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号95-02-3
分子式C6H10N4
分子量138.17 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

盐酸硫胺素(维生素B1)杂质19 Thiamine /Vitamin B1 Impurity 19 CAS 95-02-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

盐酸硫胺素(维生素B1)杂质19（Thiamine /Vitamin B1 Impurity 19）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 95-02-3。分子式 C6H10N4，分子量 138.17。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

盐酸硫胺素(维生素B1)杂质19的产生途径与其化学式中含氰基密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 盐酸硫胺素(维生素B1)杂质19（Thiamine /Vitamin B1 Impurity 19），CAS注册号 95-02-3，化学式 C6H10N4，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 138.17 g/mol。 受分子结构中含氰基的影响，盐酸硫胺素(维生素B1)杂质19表现为类白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括138.17 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次盐酸硫胺素(维生素B1)杂质19均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包

应用场景：盐酸硫胺素(维生素B1)杂质19（Thiamine /Vitamin B1 Impurity 19，CAS 95-02-3）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以盐酸硫胺素(维生素B1)杂质19（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称盐酸硫胺素(维生素B1)杂质19
分子式C6H10N4
分子量138.17 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. Thompson G K, Patel M V, Williams B T. "一种盐酸硫胺素(维生素B1)杂质19的合成方法" [P]. US Patent, US 9391797 B2, 2023-03-07.
  2. 发明人赵玉洁，胡光，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Thiamine /Vitamin B1 Impurity 19" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114619631 B, 授权公告日 2020-01-03.
  3. 发明人林芳，陈志强，冯建国. "A Process for Preparing High-Purity Thiamine /Vitamin B1 Impurity 19" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108647974 B, 授权公告日 2016-05-13.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 盐酸硫胺素(维生素B1)杂质19 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2023, 1744, (6), 468-485.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 盐酸硫胺素(维生素B1)杂质19 as an Impurity". Food Chem., 2021, 1289, (2), 2027-2031.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Thiamine /Vitamin B1 Impurity 19 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2020, 1731, (1), 9590-9600.

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