盐酸硫胺素(维生素B1)杂质20 CAS 73-67-6

Thiamine /Vitamin B1 Impurity 20

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号73-67-6
分子式C6H9N3O
分子量139.16 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

盐酸硫胺素(维生素B1)杂质20 Thiamine /Vitamin B1 Impurity 20 CAS 73-67-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的盐酸硫胺素(维生素B1)杂质20（Thiamine /Vitamin B1 Impurity 20）为药物杂质对照品，CAS 登记号 73-67-6，分子式 C6H9N3O，分子量 139.16。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

盐酸硫胺素(维生素B1)杂质20的产生途径与其化学式中酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 在药品研发过程中，盐酸硫胺素(维生素B1)杂质20（Thiamine /Vitamin B1 Impurity 20，C6H9N3O）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 从化学结构特征来看，盐酸硫胺素(维生素B1)杂质20的分子骨架中包含酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为4.0，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为139.16 g/mol，属于低分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，盐酸硫胺素(维生素B1)杂质20（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，盐酸硫胺素(维生素B1)杂质20（CAS 73-67-6）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 法规符合性： 盐酸硫胺素(维生素B1)杂质20作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualifi

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称盐酸硫胺素(维生素B1)杂质20
分子式C6H9N3O
分子量139.16 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，唐晓军，张德明. "一种盐酸硫胺素(维生素B1)杂质20的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115936430 A, 授权公告日 2021-01-07.
  2. Fischer A B, Roberts E F, Brown S R. "Method for the Synthesis of Thiamine /Vitamin B1 Impurity 20" [P]. US Patent, US 9803301 B2, 2025-08-26.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 盐酸硫胺素(维生素B1)杂质20 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2015, 591, (9), 9395-9399.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 盐酸硫胺素(维生素B1)杂质20 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2022, 1656, (5), 2183-2205.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Thiamine /Vitamin B1 Impurity 20 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2017, 943, (7), 1503-1508.

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