七氟烷杂质7 CAS 158076-92-7

Sevoflurane Impurity 7

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号158076-92-7
分子式C5H5F5O2
分子量192.08 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

七氟烷杂质7 Sevoflurane Impurity 7 CAS 158076-92-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

七氟烷杂质7（Sevoflurane Impurity 7）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 158076-92-7。分子式 C5H5F5O2，分子量 192.08。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 七氟烷杂质7（英文标识 Sevoflurane Impurity 7）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 158076-92-7，相对分子质量测定值为 192.08。 七氟烷杂质7（分子式 C5H5F5O2）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次七氟烷杂质7

应用场景：七氟烷杂质7（Sevoflurane Impurity 7，CAS 158076-92-7）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称七氟烷杂质7
分子式C5H5F5O2
分子量192.08 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）2002年
卤素含量F取代

相关专利 Related Patents

  1. Lee S K, Kumar R, Williams B T. "一种七氟烷杂质7的合成方法" [P]. US Patent, US 11300517 B2, 2021-11-26.
  2. Johnson M A, Mueller T, Roberts E F. "Method for the Synthesis of Sevoflurane Impurity 7" [P]. US Patent, US 9562804 B2, 2016-03-11.
  3. Johansson L, Lefèvre J P, Nielsen H. "A Process for Preparing High-Purity Sevoflurane Impurity 7" [P]. European Patent, EP 3646205 A1, 2020-10-28.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 七氟烷杂质7 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2024, 2039, 2123-2130.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 七氟烷杂质7 as an Impurity". Talanta, 2011, 376, 8878-8889.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Sevoflurane Impurity 7 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2013, 2451, (9), 830-851.

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