法舒地尔杂质58 CAS 2423988-23-0
Fasudil Impurity 58
| CAS 号 | 2423988-23-0 |
| 分子式 | C10H9NO2S |
| 分子量 | 207.25 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CATO 佳途供应的法舒地尔杂质58（Fasudil Impurity 58）为药物杂质对照品，CAS 登记号 2423988-23-0，分子式 C10H9NO2S，分子量 207.25。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。
在质量保证方面，法舒地尔杂质58的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 CAS编号 2423988-23-0 对应的法舒地尔杂质58（Fasudil Impurity 58），是化学式为 C10H9NO2S 的药物杂质标准品，相对分子质量 207.25。 从化学结构特征来看，法舒地尔杂质58的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为7.0，表明结构中存在约7个环或双键等价单元。分子量为207.25 g/mol，属于中等分子量化合物。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在定量分析中，法舒地尔杂质58（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD
应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，法舒地尔杂质58（CAS 2423988-23-0）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以法舒地尔杂质58（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 法舒地尔杂质58 |
| 分子式 | C10H9NO2S |
| 分子量 | 207.25 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光 |
| 溶解性参考 | 可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 7.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 2000年 |
| 含氮原子数 | 1 |
| 含硫原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人胡光，冯建国，钱学锋. "一种法舒地尔杂质58的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117542678 A, 授权公告日 2016-05-17.
- 发明人胡光，张德明，林芳. "Method for the Synthesis of Fasudil Impurity 58" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114321059 B, 授权公告日 2024-11-16.
参考文献 Literature
- Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 法舒地尔杂质58 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2016, 735, (10), 1190-1205.
- Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 法舒地尔杂质58 as an Impurity". Anal. Methods, 2023, 1218, 8385-8413.
- Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Fasudil Impurity 58 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2021, 268, (7), 7015-7019.
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