羟苯磺酸钙杂质4 CAS 2429952-20-3

Calcium Dobesilate Impurity 4

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2429952-20-3
分子式C9H12O5S
分子量232.25 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

羟苯磺酸钙杂质4 Calcium Dobesilate Impurity 4 CAS 2429952-20-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

羟苯磺酸钙杂质4（Calcium Dobesilate Impurity 4）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2429952-20-3。分子式 C9H12O5S，分子量 232.25。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

作为认证标准物质（CRM），羟苯磺酸钙杂质4满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，羟苯磺酸钙杂质4（Calcium Dobesilate Impurity 4）的系统命名为羟苯磺酸钙杂质4，CAS号 2429952-20-3，分子量为 232.25 g/mol。 从化学结构特征来看，羟苯磺酸钙杂质4的分子骨架中包含含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为4.0，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为232.25 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，羟苯磺酸钙杂质4（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，羟苯磺酸钙杂质4（CAS 2429952-20-3）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 法规符合性： 羟苯磺酸钙杂质4作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Thre

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称羟苯磺酸钙杂质4
分子式C9H12O5S
分子量232.25 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2000年
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，钱学锋，孙丽萍. "一种羟苯磺酸钙杂质4的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108376259 A, 授权公告日 2015-03-19.
  2. Fischer A B, Klinger H, Roberts E F. "Method for the Synthesis of Calcium Dobesilate Impurity 4" [P]. US Patent, US 9774220 B2, 2016-02-13.
  3. 发明人胡光，徐明华，李文辉. "A Process for Preparing High-Purity Calcium Dobesilate Impurity 4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108176778 A, 授权公告日 2018-01-08.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 羟苯磺酸钙杂质4 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2013, 1095, 4132-4152.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 羟苯磺酸钙杂质4 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2023, 2003, 15-18.

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