阿哌沙班杂质79 CAS 2435783-75-6

Apixaban Impurity 79

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2435783-75-6
分子式C15H21N3O2
分子量275.35 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿哌沙班杂质79 Apixaban Impurity 79 CAS 2435783-75-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的阿哌沙班杂质79（Apixaban Impurity 79）为药物杂质对照品，CAS 登记号 2435783-75-6，分子式 C15H21N3O2，分子量 275.35。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

阿哌沙班杂质79的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 阿哌沙班杂质79（Apixaban Impurity 79），CAS注册号 2435783-75-6，化学式 C15H21N3O2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 275.35 g/mol。 阿哌沙班杂质79（分子式 C15H21N3O2）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，阿哌沙班杂质79（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以

应用场景：阿哌沙班杂质79（Apixaban Impurity 79，CAS 2435783-75-6）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿哌沙班杂质79
分子式C15H21N3O2
分子量275.35 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2000年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Johnson M A, Mueller T, Park J H. "一种阿哌沙班杂质79的合成方法" [P]. US Patent, US 11902761 B2, 2020-02-03.
  2. 发明人冯建国，杨光，朱建伟. "Method for the Synthesis of Apixaban Impurity 79" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109411867 A, 授权公告日 2016-06-06.
  3. 发明人唐晓军，杨光，朱建伟. "A Process for Preparing High-Purity Apixaban Impurity 79" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111433217 B, 授权公告日 2016-08-19.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿哌沙班杂质79 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2017, 289, (11), 15-28.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿哌沙班杂质79 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2024, 1337, (9), 2740-2763.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Apixaban Impurity 79 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2015, 1980, 8643-8650.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿哌沙班杂质79 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2023, 1062, 280-293.

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