阿哌沙班杂质20 CAS 1267610-26-3

Apixaban Impurity 20

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1267610-26-3
分子式C15H19N3O2
分子量273.33 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿哌沙班杂质20 Apixaban Impurity 20 CAS 1267610-26-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿哌沙班杂质20（Apixaban Impurity 20）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1267610-26-3。分子式 C15H19N3O2，分子量 273.33。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，阿哌沙班杂质20可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 分子式为 C15H19N3O2 的阿哌沙班杂质20（CAS 1267610-26-3），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，阿哌沙班杂质20的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为8.0，表明结构中存在约8个环或双键等价单元。分子量为273.33 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 作为认证标准物质（CRM），阿哌沙班杂质20满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）

应用场景：阿哌沙班杂质20（Apixaban Impurity 20）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿哌沙班杂质20
分子式C15H19N3O2
分子量273.33 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Schröder R, Nielsen H, Lefèvre J P. "一种阿哌沙班杂质20的合成方法" [P]. European Patent, EP 3796987 A1, 2021-07-01.
  2. Nielsen H, Jørgensen K, Mueller T C. "Method for the Synthesis of Apixaban Impurity 20" [P]. European Patent, EP 3030578 A1, 2017-10-25.
  3. Anderson J P, Schröder R, O'Brien P Q. "A Process for Preparing High-Purity Apixaban Impurity 20" [P]. US Patent, US 11807784 B2, 2021-12-22.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿哌沙班杂质20 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2014, 583, (10), 1439-1460.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿哌沙班杂质20 as an Impurity". Chromatographia, 2024, 320, (6), 2863-2884.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Apixaban Impurity 20 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2019, 374, (5), 3791-3811.

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