乌利司他杂质4 CAS 244206-52-8

Ulipristal Impurity 4

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号244206-52-8
分子式C26H31NO3
分子量405.53 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

乌利司他杂质4 Ulipristal Impurity 4 CAS 244206-52-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

乌利司他杂质4（Ulipristal Impurity 4，CAS 号 244206-52-8）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C26H31NO3，分子量 405.53。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

乌利司他杂质4的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 乌利司他杂质4（Ulipristal Impurity 4），CAS注册号 244206-52-8，化学式 C26H31NO3，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 405.53 g/mol。 乌利司他杂质4（C26H31NO3）含有甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在定量分析中，乌利司他杂质4（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），乌利司他杂质4满足CNAS-C

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，乌利司他杂质4（Ulipristal Impurity 4）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： -

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称乌利司他杂质4
分子式C26H31NO3
分子量405.53 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，沈红梅，刘建华. "一种乌利司他杂质4的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116157165 A, 授权公告日 2022-03-22.
  2. 发明人杨光，唐晓军，韩伟. "Method for the Synthesis of Ulipristal Impurity 4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113467740 A, 授权公告日 2022-03-08.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 乌利司他杂质4 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2019, 1985, (6), 2529-2532.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 乌利司他杂质4 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2024, 1964, (9), 4307-4330.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ulipristal Impurity 4 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2013, 813, (4), 2741-2764.

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