乌利司他杂质27 CAS 1655514-79-6

Ulipristal Impurity 27

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1655514-79-6
分子式C24H34O5
分子量402.52 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

乌利司他杂质27 Ulipristal Impurity 27 CAS 1655514-79-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的乌利司他杂质27（Ulipristal Impurity 27）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1655514-79-6，分子式 C24H34O5，分子量 402.52。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，乌利司他杂质27的分子量为402.52 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 1655514-79-6 对应的乌利司他杂质27（Ulipristal Impurity 27），是化学式为 C24H34O5 的药物杂质标准品，相对分子质量 402.52。 乌利司他杂质27（分子式 C24H34O5）的化学结构中包含黄酮骨架，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，乌利司他杂质27（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），乌利司他杂质27满足C

应用场景：乌利司他杂质27（Ulipristal Impurity 27）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以乌利司他杂质27（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称乌利司他杂质27
分子式C24H34O5
分子量402.52 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1993年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，马晓峰，唐晓军. "一种乌利司他杂质27的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108797985 B, 授权公告日 2021-01-25.
  2. 发明人高志强，王建平，韩伟. "Method for the Synthesis of Ulipristal Impurity 27" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113421753 B, 授权公告日 2025-11-03.
  3. 发明人马晓峰，孙丽萍，朱建伟. "A Process for Preparing High-Purity Ulipristal Impurity 27" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117525685 A, 授权公告日 2025-05-02.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 乌利司他杂质27 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2014, 1316, 8281-8311.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 乌利司他杂质27 as an Impurity". Molecules, 2013, 1640, 3937-3953.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ulipristal Impurity 27 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2015, 1295, 3864-3882.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 乌利司他杂质27 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2016, 680, (11), 9861-9886.

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