洛伐他汀EP杂质F CAS 1048973-04-1

Lovastatin EP Impurity F

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1048973-04-1
分子式C24H34O5
分子量402.52 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

洛伐他汀EP杂质F Lovastatin EP Impurity F CAS 1048973-04-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

洛伐他汀EP杂质F（Lovastatin EP Impurity F）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1048973-04-1。分子式 C24H34O5，分子量 402.52。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

分子式为 C24H34O5 的洛伐他汀EP杂质F（CAS 1048973-04-1），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 洛伐他汀EP杂质F（分子式 C24H34O5）的化学结构中包含黄酮骨架，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，洛伐他汀EP杂质F（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，洛伐他汀EP杂质F的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，洛伐他汀EP杂质F（CAS 1048973-04-1）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以洛伐他汀EP杂质F（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicat

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称洛伐他汀EP杂质F
分子式C24H34O5
分子量402.52 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，沈红梅，周伟. "一种洛伐他汀EP杂质F的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108549703 B, 授权公告日 2025-12-28.
  2. 发明人赵玉洁，冯建国，王建平. "Method for the Synthesis of Lovastatin EP Impurity F" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112509231 A, 授权公告日 2018-01-14.
  3. Patel M V, Anderson J P, Johnson M A. "A Process for Preparing High-Purity Lovastatin EP Impurity F" [P]. US Patent, US 10152082 B2, 2024-04-11.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 洛伐他汀EP杂质F in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2025, 316, (2), 4486-4497.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 洛伐他汀EP杂质F as an Impurity". Molecules, 2010, 1076, (7), 1818-1845.

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