洛伐他汀-d3 CAS 1002345-93-8
Lovastatin-d3
| CAS 号 | 1002345-93-8 |
| 分子式 | C24H33O5D3 |
| 分子量 | 407.57 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
洛伐他汀-d3（Lovastatin-d3，CAS 号 1002345-93-8）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C24H33O5D3，分子量 407.57。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。
在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括洛伐他汀-d3在内的目标物的控制。 CAS编号 1002345-93-8 对应的化合物洛伐他汀-d3（英文标识 Lovastatin-d3），化学式 C24H33O5D3，相对分子质量 407.57。 依据分子式为 C24H33O5D3 的洛伐他汀-d3结构特征，其分子内含氘代同位素标记，黄酮骨架，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 407.57 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，洛伐他汀-d3的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验
应用场景：在化学分析实验室中，洛伐他汀-d3（CAS 1002345-93-8）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以洛伐他汀-d3配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于室温保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 洛伐他汀-d3 |
| 分子式 | C24H33O5D3 |
| 分子量 | 407.57 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 室温保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶） |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 8.5 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1988年 |
相关专利 Related Patents
- 发明人韩伟，罗永刚，林芳. "一种洛伐他汀-d3的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113697625 A, 授权公告日 2022-01-06.
- 发明人高志强，黄志刚，马晓峰. "Method for the Synthesis of Lovastatin-d3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114542428 B, 授权公告日 2015-11-22.
- 发明人李文辉，张德明，沈红梅. "A Process for Preparing High-Purity Lovastatin-d3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114091840 B, 授权公告日 2020-10-02.
参考文献 Literature
- O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 洛伐他汀-d3 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2020, 373, (1), 4466-4496.
- Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 洛伐他汀-d3 as an Impurity". Chemosphere, 2022, 2248, 855-880.
- Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lovastatin-d3 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2014, 1959, (4), 4447-4470.
- Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 洛伐他汀-d3 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2014, 2101, (1), 3024-3049.
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