利格列汀甲基二聚体 CAS 2463617-49-2

Linagliptin Methyl Dimer

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号2463617-49-2
分子式C51H56N16O4
分子量957.10 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

利格列汀甲基二聚体 Linagliptin Methyl Dimer CAS 2463617-49-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

利格列汀甲基二聚体（Linagliptin Methyl Dimer，CAS 号 2463617-49-2）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C51H56N16O4，分子量 957.10。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

利格列汀甲基二聚体的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 化学式为 C51H56N16O4 的利格列汀甲基二聚体（Linagliptin Methyl Dimer），其CAS登记号是 2463617-49-2，分子量为 957.10 g/mol。 从化学结构特征来看，利格列汀甲基二聚体的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为32.0，表明结构中存在约32个环或双键等价单元。分子量为957.10 g/mol，属于高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 作为认证标准物质（CRM），利格列汀甲基二聚体满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）

应用场景：在化学分析实验室中，利格列汀甲基二聚体（CAS 2463617-49-2）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以利格列汀甲基二聚体配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称利格列汀甲基二聚体
分子式C51H56N16O4
分子量957.10 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）32.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2000年
含氮原子数16

相关专利 Related Patents

  1. Yamamoto T, O'Brien P Q, Johnson M A. "一种利格列汀甲基二聚体的合成方法" [P]. US Patent, US 10148482 B2, 2017-11-20.
  2. 发明人唐晓军，朱建伟，周伟. "Method for the Synthesis of Linagliptin Methyl Dimer" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111611522 B, 授权公告日 2021-11-13.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 利格列汀甲基二聚体 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2010, 2420, (8), 1423-1427.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 利格列汀甲基二聚体 as an Impurity". Anal. Methods, 2025, 1515, 8519-8539.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Linagliptin Methyl Dimer Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2014, 1830, (12), 5092-5105.

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