CAS 24731-73-5

Domperidone Impurity 16

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号24731-73-5
分子式C14H16N2O4
分子量276.29 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Domperidone Impurity 16 CAS 24731-73-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Domperidone Impurity 16，CAS 号 24731-73-5）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C14H16N2O4，分子量 276.29。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

依据分子式为 C14H16N2O4 的结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 276.29 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 化学式为 C14H16N2O4 的（Domperidone Impurity 16），其CAS登记号是 24731-73-5，分子量为 276.29 g/mol。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：（Domperidone Impurity 16，CAS 24731-73-5）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C14H16N2O4
分子量276.29 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1964年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，刘建华，马晓峰. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110218823 A, 授权公告日 2023-06-22.
  2. Johansson L, Martínez F, Lefèvre J P. "Method for the Synthesis of Domperidone Impurity 16" [P]. European Patent, EP 3851883 A1, 2019-12-23.
  3. 发明人刘建华，罗永刚，郭海燕. "A Process for Preparing High-Purity Domperidone Impurity 16" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114047964 A, 授权公告日 2017-12-03.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2020, 1197, 2611-2629.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2011, 1923, (6), 4729-4753.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Domperidone Impurity 16 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2013, 1039, (11), 4416-4439.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2016, 2346, (12), 4278-4287.

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