奈福泮杂质4 CAS 24833-47-4

Nefopam Impurity 4

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号24833-47-4
分子式C17H17NO3
分子量283.32 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奈福泮杂质4 Nefopam Impurity 4 CAS 24833-47-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品奈福泮杂质4（Nefopam Impurity 4，CAS 24833-47-4），分子式 C17H17NO3，分子量 283.32。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在色谱分析方法开发中，奈福泮杂质4（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 奈福泮杂质4（英文标识 Nefopam Impurity 4）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 24833-47-4，相对分子质量测定值为 283.32。 从化学结构特征来看，奈福泮杂质4的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为10.0，表明结构中存在约10个环或双键等价单元。分子量为283.32 g/mol，属于中等分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在质量保证方面，奈福泮杂质4的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平

应用场景：奈福泮杂质4（Nefopam Impurity 4）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奈福泮杂质4
分子式C17H17NO3
分子量283.32 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1964年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，唐晓军，钱学锋. "一种奈福泮杂质4的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116902775 B, 授权公告日 2021-08-26.
  2. 发明人朱建伟，胡光，黄志刚. "Method for the Synthesis of Nefopam Impurity 4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110787122 B, 授权公告日 2024-05-22.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奈福泮杂质4 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2021, 1444, (3), 9149-9154.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奈福泮杂质4 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2018, 1178, (1), 8782-8798.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Nefopam Impurity 4 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2022, 770, (3), 8085-8104.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 奈福泮杂质4 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2018, 1399, 9606-9631.

Related Nefopam Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...