伊伐布雷定杂质42 CAS 2511244-97-4

Ivabradine Impurity 42

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2511244-97-4
分子式C27H36N2O6
分子量484.58 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

伊伐布雷定杂质42 Ivabradine Impurity 42 CAS 2511244-97-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品伊伐布雷定杂质42（Ivabradine Impurity 42，CAS 2511244-97-4），分子式 C27H36N2O6，分子量 484.58。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比，伊伐布雷定杂质42的分子量为484.58 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 2511244-97-4 对应的伊伐布雷定杂质42（Ivabradine Impurity 42），是化学式为 C27H36N2O6 的药物杂质标准品，相对分子质量 484.58。 伊伐布雷定杂质42（分子式 C27H36N2O6）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次伊伐布雷定杂质42均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，伊伐布雷定杂质42（CAS 2511244-97-4）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以伊伐布雷定杂质42（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicat

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称伊伐布雷定杂质42
分子式C27H36N2O6
分子量484.58 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2000年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，冯建国，钱学锋. "一种伊伐布雷定杂质42的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112575891 A, 授权公告日 2024-04-03.
  2. 发明人刘建华，马晓峰，韩伟. "Method for the Synthesis of Ivabradine Impurity 42" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109859180 A, 授权公告日 2021-04-22.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 伊伐布雷定杂质42 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2014, 853, (12), 5856-5865.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 伊伐布雷定杂质42 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2013, 952, (9), 888-911.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ivabradine Impurity 42 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2010, 1555, (2), 2474-2480.

Related Ivabradine Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...