贝派度酸杂质25 CAS 2511500-14-2

Bempedoic Acid Impurity 25

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2511500-14-2
分子式C21H40O5
分子量372.54 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

贝派度酸杂质25 Bempedoic Acid Impurity 25 CAS 2511500-14-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 2511500-14-2 对应的贝派度酸杂质25（Bempedoic Acid Impurity 25）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C21H40O5，分子量 372.54。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

与同类药物杂质对照品相比，贝派度酸杂质25的分子量为372.54 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 2511500-14-2 对应的贝派度酸杂质25（Bempedoic Acid Impurity 25），是化学式为 C21H40O5 的药物杂质标准品，相对分子质量 372.54。 依据分子式为 C21H40O5 的贝派度酸杂质25结构特征，其分子内含羧酸类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在红外光谱中会呈现特征性的官能团伸缩振动信号。分子量 372.54 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。 在色谱分析方法开发中，贝派度酸杂质25（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），贝派度酸杂质25满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，贝派度酸杂质25（CAS 2511500-14-2）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以贝派度酸杂质25（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称贝派度酸杂质25
分子式C21H40O5
分子量372.54 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）2000年

相关专利 Related Patents

  1. Patel M V, Brown S R, Johnson M A. "一种贝派度酸杂质25的合成方法" [P]. US Patent, US 9566022 B2, 2015-10-23.
  2. Williams B T, Brown S R, Anderson J P. "Method for the Synthesis of Bempedoic Acid Impurity 25" [P]. US Patent, US 11430697 B2, 2024-10-03.
  3. 发明人罗永刚，黄志刚，高志强. "A Process for Preparing High-Purity Bempedoic Acid Impurity 25" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109192260 B, 授权公告日 2021-08-13.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 贝派度酸杂质25 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2016, 1075, (5), 7797-7825.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 贝派度酸杂质25 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2016, 1517, (1), 6074-6089.

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