苯溴马隆杂质20 CAS 2514676-29-8

Benzbromarone Impurity 20

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2514676-29-8
分子式C31H16Br6O7
分子量979.88 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

苯溴马隆杂质20 Benzbromarone Impurity 20 CAS 2514676-29-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的苯溴马隆杂质20（Benzbromarone Impurity 20）为药物杂质对照品，CAS 登记号 2514676-29-8，分子式 C31H16Br6O7，分子量 979.88。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

苯溴马隆杂质20的产生途径与其化学式中羧酸类，含羟基，含醚键，含溴取代，多环芳烃密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 苯溴马隆杂质20（Benzbromarone Impurity 20），CAS注册号 2514676-29-8，化学式 C31H16Br6O7，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 979.88 g/mol。 依据分子式为 C31H16Br6O7 的苯溴马隆杂质20结构特征，其分子内含羧酸类，含羟基，含醚键，含溴取代，多环芳烃，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 979.88 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在长期和加速稳定性研究中，苯溴马隆杂质20用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优

应用场景：苯溴马隆杂质20（Benzbromarone Impurity 20，CAS 2514676-29-8）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 法规符合性： 苯溴马隆杂质20作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualifi

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称苯溴马隆杂质20
分子式C31H16Br6O7
分子量979.88 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）21.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2000年
卤素含量Br取代

相关专利 Related Patents

  1. Hughes D C, Kumar R, Roberts E F. "一种苯溴马隆杂质20的合成方法" [P]. US Patent, US 10020701 B2, 2024-10-16.
  2. Johnson M A, Fischer A B, Yamamoto T. "Method for the Synthesis of Benzbromarone Impurity 20" [P]. US Patent, US 11494454 B2, 2021-08-12.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 苯溴马隆杂质20 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2019, 1085, (4), 5962-5990.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 苯溴马隆杂质20 as an Impurity". Chemosphere, 2013, 2176, (5), 3869-3889.

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