氯噻酮EP杂质I CAS 2514668-27-8

Chlortalidone EP Impurity I

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2514668-27-8
分子式C17H16ClNO5S
分子量381.83 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氯噻酮EP杂质I Chlortalidone EP Impurity I CAS 2514668-27-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 2514668-27-8 对应的氯噻酮EP杂质I（Chlortalidone EP Impurity I）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C17H16ClNO5S，分子量 381.83。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在色谱分析方法开发中，氯噻酮EP杂质I（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，氯噻酮EP杂质I（Chlortalidone EP Impurity I）的系统命名为氯噻酮EP杂质I，CAS号 2514668-27-8，分子量为 381.83 g/mol。 依据分子式为 C17H16ClNO5S 的氯噻酮EP杂质I结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 381.83 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，氯噻酮EP杂质I（CAS 2514668-27-8）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取氯噻酮EP杂质I适

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氯噻酮EP杂质I
分子式C17H16ClNO5S
分子量381.83 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2000年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，钱学锋，王建平. "一种氯噻酮EP杂质I的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116278071 A, 授权公告日 2020-06-03.
  2. 发明人杨光，郭海燕，李文辉. "Method for the Synthesis of Chlortalidone EP Impurity I" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112055069 B, 授权公告日 2023-09-11.
  3. 发明人何建平，周伟，唐晓军. "A Process for Preparing High-Purity Chlortalidone EP Impurity I" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110738202 A, 授权公告日 2015-02-13.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氯噻酮EP杂质I in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2013, 739, 8344-8358.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氯噻酮EP杂质I as an Impurity". Sci. Total Environ., 2019, 426, 9996-10008.

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