氯噻酮EP杂质C CAS 92874-73-2

Chlortalidone EP Impurity C

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号92874-73-2
分子式C16H14ClNO5S
分子量367.80 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氯噻酮EP杂质C Chlortalidone EP Impurity C CAS 92874-73-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 92874-73-2 对应的氯噻酮EP杂质C（Chlortalidone EP Impurity C）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C16H14ClNO5S，分子量 367.80。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

与同类药物杂质对照品相比，氯噻酮EP杂质C的分子量为367.80 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 氯噻酮EP杂质C（Chlortalidone EP Impurity C），CAS注册号 92874-73-2，化学式 C16H14ClNO5S，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 367.80 g/mol。 依据分子式为 C16H14ClNO5S 的氯噻酮EP杂质C结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 367.80 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，氯噻酮EP杂质C可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，氯噻酮EP杂质C（CAS 92874-73-2）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以氯噻酮EP杂质C（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氯噻酮EP杂质C
分子式C16H14ClNO5S
分子量367.80 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1983年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，高志强，杨光. "一种氯噻酮EP杂质C的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115747390 B, 授权公告日 2016-09-14.
  2. 发明人孙丽萍，胡光，马晓峰. "Method for the Synthesis of Chlortalidone EP Impurity C" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115752301 B, 授权公告日 2018-07-05.
  3. Patel M V, Roberts E F, Schröder R. "A Process for Preparing High-Purity Chlortalidone EP Impurity C" [P]. US Patent, US 9394316 B2, 2015-11-04.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氯噻酮EP杂质C in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2023, 653, (1), 790-803.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氯噻酮EP杂质C as an Impurity". Anal. Chem., 2025, 453, (12), 9491-9500.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Chlortalidone EP Impurity C Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2017, 1043, 4991-5017.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate 氯噻酮EP杂质C Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2020, 1455, (8), 9347-9372.

Related Chlortalidone Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...