【停用请询:C4X-1020141】伏诺拉生杂质274 CAS 2514724-36-6

Vonoprazan Impurity 274

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2514724-36-6
分子式C22H19F2N3
分子量363.40 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

【停用请询:C4X-1020141】伏诺拉生杂质274 Vonoprazan Impurity 274 CAS 2514724-36-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

【停用请询:C4X-1020141】伏诺拉生杂质274（Vonoprazan Impurity 274）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2514724-36-6。分子式 C22H19F2N3，分子量 363.40。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括【停用请询:C4X-1020141】伏诺拉生杂质274在内的目标物的控制。 分子式为 C22H19F2N3 的【停用请询:C4X-1020141】伏诺拉生杂质274（CAS 2514724-36-6），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中含氮杂环结构，含氰基，含氟取代的影响，【停用请询:C4X-1020141】伏诺拉生杂质274表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括363.40 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在定量分析中，【停用请询:C4X-1020141】伏诺拉生杂质274（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/

应用场景：从实际应用出发，【停用请询:C4X-1020141】伏诺拉生杂质274（CAS 2514724-36-6）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以【停用请询:C4X-1020141】伏诺拉生杂质274（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称【停用请询:C4X-1020141】伏诺拉生杂质274
分子式C22H19F2N3
分子量363.40 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2000年
卤素含量F取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Jørgensen K, Rossi M, Björnsson E. "一种【停用请询:C4X-1020141】伏诺拉生杂质274的合成方法" [P]. European Patent, EP 3486860 A1, 2015-10-03.
  2. 发明人郭海燕，徐明华，李文辉. "Method for the Synthesis of Vonoprazan Impurity 274" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115493105 B, 授权公告日 2021-06-13.
  3. 发明人周伟，黄志刚，冯建国. "A Process for Preparing High-Purity Vonoprazan Impurity 274" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108997388 B, 授权公告日 2017-01-02.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 【停用请询:C4X-1020141】伏诺拉生杂质274 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2013, 1383, 2318-2345.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 【停用请询:C4X-1020141】伏诺拉生杂质274 as an Impurity". Anal. Methods, 2019, 1450, 3999-4004.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Vonoprazan Impurity 274 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2019, 511, (9), 5428-5450.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 【停用请询:C4X-1020141】伏诺拉生杂质274 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2012, 1537, (4), 281-310.

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