富马酸伏诺拉生杂质70 CAS 928324-80-5
Vonoprazan Fumarate Impurity 70
| CAS 号 | 928324-80-5 |
| 分子式 | C16H10ClFN2O3S |
| 分子量 | 364.78 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
富马酸伏诺拉生杂质70（Vonoprazan Fumarate Impurity 70）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 928324-80-5。分子式 C16H10ClFN2O3S，分子量 364.78。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。
依据分子式为 C16H10ClFN2O3S 的富马酸伏诺拉生杂质70结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氟/氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 364.78 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 富马酸伏诺拉生杂质70（英文标识 Vonoprazan Fumarate Impurity 70）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 928324-80-5，相对分子质量测定值为 364.78。 在长期和加速稳定性研究中，富马酸伏诺拉生杂质70用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，富马酸伏诺拉生杂质70的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者
应用场景：富马酸伏诺拉生杂质70（Vonoprazan Fumarate Impurity 70，CAS 928324-80-5）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 富马酸伏诺拉生杂质70 |
| 分子式 | C16H10ClFN2O3S |
| 分子量 | 364.78 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 12.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1987年 |
| 卤素含量 | F/Cl取代 |
| 含氮原子数 | 2 |
| 含硫原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人胡光，郑宇鹏，杨光. "一种富马酸伏诺拉生杂质70的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115790560 A, 授权公告日 2021-09-18.
- 发明人胡光，陈志强，沈红梅. "Method for the Synthesis of Vonoprazan Fumarate Impurity 70" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110256707 B, 授权公告日 2023-05-05.
参考文献 Literature
- Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 富马酸伏诺拉生杂质70 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2017, 1692, (10), 9814-9825.
- Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 富马酸伏诺拉生杂质70 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2017, 2078, 5482-5493.
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