伏诺拉生杂质160 CAS 2514735-12-5

Vonoprazan Impurity 160

纯度 >80%现货药物杂质对照品
CAS 号2514735-12-5
分子式C28H24F2N4O2S
分子量518.58 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

伏诺拉生杂质160 Vonoprazan Impurity 160 CAS 2514735-12-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的伏诺拉生杂质160（Vonoprazan Impurity 160）为药物杂质对照品，CAS 登记号 2514735-12-5，分子式 C28H24F2N4O2S，分子量 518.58。纯度 >80%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

从化学结构特征来看，伏诺拉生杂质160的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为18.0，表明结构中存在约18个环或双键等价单元。分子量为518.58 g/mol，属于较高分子量化合物。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 作为药物质量控制的关键分析对照品，伏诺拉生杂质160（Vonoprazan Impurity 160）的系统命名为伏诺拉生杂质160，CAS号 2514735-12-5，分子量为 518.58 g/mol。 在长期和加速稳定性研究中，伏诺拉生杂质160用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>80%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-D

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，伏诺拉生杂质160（CAS 2514735-12-5）凭借其>80%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取伏诺拉生杂质16

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称伏诺拉生杂质160
分子式C28H24F2N4O2S
分子量518.58 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度>80%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）18.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2000年
卤素含量F取代
含氮原子数4
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，韩伟，冯建国. "一种伏诺拉生杂质160的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115038749 A, 授权公告日 2016-03-07.
  2. Nielsen H, Schröder R, Lefèvre J P. "Method for the Synthesis of Vonoprazan Impurity 160" [P]. European Patent, EP 3702591 A1, 2017-07-13.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 伏诺拉生杂质160 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2010, 1742, (11), 3895-3920.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 伏诺拉生杂质160 as an Impurity". Food Chem., 2021, 163, 5853-5866.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Vonoprazan Impurity 160 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2014, 1076, 5644-5662.

Related Vonoprazan Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...