阿哌沙班杂质109 CAS 2514951-00-7

Apixaban Impurity 109

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2514951-00-7
分子式C27H26N4O5
分子量486.52 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿哌沙班杂质109 Apixaban Impurity 109 CAS 2514951-00-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品阿哌沙班杂质109（Apixaban Impurity 109，CAS 2514951-00-7），分子式 C27H26N4O5，分子量 486.52。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

从化学结构特征来看，阿哌沙班杂质109的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为17.0，表明结构中存在约17个环或双键等价单元。分子量为486.52 g/mol，属于较高分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 阿哌沙班杂质109（Apixaban Impurity 109），CAS注册号 2514951-00-7，化学式 C27H26N4O5，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 486.52 g/mol。 在定量分析中，阿哌沙班杂质109（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定

应用场景：从实际应用出发，阿哌沙班杂质109（CAS 2514951-00-7）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿哌沙班杂质109
分子式C27H26N4O5
分子量486.52 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）17.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2000年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，郭海燕，黄志刚. "一种阿哌沙班杂质109的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108297584 B, 授权公告日 2025-12-24.
  2. 发明人赵玉洁，唐晓军，郭海燕. "Method for the Synthesis of Apixaban Impurity 109" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117031072 A, 授权公告日 2020-12-22.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿哌沙班杂质109 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2011, 164, (4), 5499-5518.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿哌沙班杂质109 as an Impurity". Anal. Chem., 2014, 815, (1), 725-742.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Apixaban Impurity 109 Using HRMS and NMR". Talanta, 2010, 385, (12), 7104-7131.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿哌沙班杂质109 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2014, 1967, 1030-1058.

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