利奥西呱杂质30 CAS 2518331-19-4

Riociguat Impurity 30

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号2518331-19-4
分子式C22H21FN8O4
分子量480.45 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

利奥西呱杂质30 Riociguat Impurity 30 CAS 2518331-19-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的利奥西呱杂质30（Riociguat Impurity 30）为药物杂质对照品，CAS 登记号 2518331-19-4，分子式 C22H21FN8O4，分子量 480.45。纯度 >90%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

作为认证标准物质（CRM），利奥西呱杂质30满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 利奥西呱杂质30（Riociguat Impurity 30），CAS注册号 2518331-19-4，化学式 C22H21FN8O4，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 480.45 g/mol。 依据分子式为 C22H21FN8O4 的利奥西呱杂质30结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 480.45 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在长期和加速稳定性研究中，利奥西呱杂质30用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Imp

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，利奥西呱杂质30（CAS 2518331-19-4）凭借其>90%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称利奥西呱杂质30
分子式C22H21FN8O4
分子量480.45 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>90%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）16.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2000年
卤素含量F取代
含氮原子数8

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，韩伟，陈志强. "一种利奥西呱杂质30的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115053035 A, 授权公告日 2020-08-25.
  2. 发明人李文辉，韩伟，胡光. "Method for the Synthesis of Riociguat Impurity 30" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112755661 B, 授权公告日 2021-03-08.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 利奥西呱杂质30 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2022, 2228, (4), 5543-5552.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 利奥西呱杂质30 as an Impurity". Chemosphere, 2024, 2301, 1909-1935.

Related Riociguat Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...