卢立康唑杂质7 CAS 2522922-36-5

Luliconazole Impurity 7

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2522922-36-5
分子式C14H9Cl2N3S2
分子量354.28 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卢立康唑杂质7 Luliconazole Impurity 7 CAS 2522922-36-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品卢立康唑杂质7（Luliconazole Impurity 7，CAS 2522922-36-5），分子式 C14H9Cl2N3S2，分子量 354.28。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

卢立康唑杂质7（分子式 C14H9Cl2N3S2）的化学结构中包含含氮杂环结构，含氰基，含硫有机，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 卢立康唑杂质7（Luliconazole Impurity 7），CAS注册号 2522922-36-5，化学式 C14H9Cl2N3S2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 354.28 g/mol。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，卢立康唑杂质7可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡

应用场景：从实际应用出发，卢立康唑杂质7（CAS 2522922-36-5）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以卢立康唑杂质7（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。 使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卢立康唑杂质7
分子式C14H9Cl2N3S2
分子量354.28 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2001年
卤素含量Cl取代
含氮原子数3
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，胡光，林芳. "一种卢立康唑杂质7的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117236642 A, 授权公告日 2022-09-13.
  2. 发明人沈红梅，张德明，冯建国. "Method for the Synthesis of Luliconazole Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109821673 B, 授权公告日 2020-11-28.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卢立康唑杂质7 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2022, 2155, 3219-3223.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卢立康唑杂质7 as an Impurity". Phytochemistry, 2018, 378, (6), 1510-1522.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Luliconazole Impurity 7 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2019, 1005, (9), 4689-4695.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate 卢立康唑杂质7 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2018, 2300, 1396-1424.

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