苯芴醇杂质8 CAS 2523-44-6

Lumefantrine Impurity 7

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2523-44-6
分子式C13H9Cl
分子量200.66 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

苯芴醇杂质8 Lumefantrine Impurity 7 CAS 2523-44-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

苯芴醇杂质8（Lumefantrine Impurity 7，CAS 号 2523-44-6）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C13H9Cl，分子量 200.66。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

苯芴醇杂质8的产生途径与其化学式中含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 苯芴醇杂质8（Lumefantrine Impurity 7），CAS注册号 2523-44-6，化学式 C13H9Cl，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 200.66 g/mol。 从化学结构特征来看，苯芴醇杂质8的分子骨架中包含含氯取代。该化合物的不饱和度为9.0，表明结构中存在约9个环或双键等价单元。分子量为200.66 g/mol，属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，苯芴醇杂质8（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶

应用场景：苯芴醇杂质8（Lumefantrine Impurity 7）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称苯芴醇杂质8
分子式C13H9Cl
分子量200.66 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，沈红梅，唐晓军. "一种苯芴醇杂质8的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114125876 B, 授权公告日 2022-08-22.
  2. 发明人郭海燕，徐明华，朱建伟. "Method for the Synthesis of Lumefantrine Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111727723 A, 授权公告日 2021-04-06.
  3. 发明人杨光，高志强，朱建伟. "A Process for Preparing High-Purity Lumefantrine Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116412395 A, 授权公告日 2018-01-19.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 苯芴醇杂质8 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2014, 1196, 1049-1073.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 苯芴醇杂质8 as an Impurity". Food Chem., 2014, 1935, 4139-4144.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lumefantrine Impurity 7 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2024, 1605, 6008-6017.

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