苯芴醇杂质9 CAS 7061-81-6

Lumefantrine Impurity 9

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号7061-81-6
分子式C13H7Cl3
分子量269.55 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

苯芴醇杂质9 Lumefantrine Impurity 9 CAS 7061-81-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

苯芴醇杂质9（Lumefantrine Impurity 9，CAS 号 7061-81-6）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C13H7Cl3，分子量 269.55。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 作为药物质量控制的关键分析对照品，苯芴醇杂质9（Lumefantrine Impurity 9）的系统命名为苯芴醇杂质9，CAS号 7061-81-6，分子量为 269.55 g/mol。 苯芴醇杂质9（分子式 C13H7Cl3）的化学结构中包含含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在色谱分析方法开发中，苯芴醇杂质9（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，苯芴醇杂质9（CAS 7061-81-6）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称苯芴醇杂质9
分子式C13H7Cl3
分子量269.55 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1959年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. Johansson L, Schröder R, Mueller T C. "一种苯芴醇杂质9的合成方法" [P]. European Patent, EP 3493143 A1, 2018-01-08.
  2. 发明人刘建华，王建平，朱建伟. "Method for the Synthesis of Lumefantrine Impurity 9" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110458647 B, 授权公告日 2016-11-11.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 苯芴醇杂质9 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2017, 2306, 516-527.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 苯芴醇杂质9 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2023, 783, (3), 9433-9437.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lumefantrine Impurity 9 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2016, 270, 1354-1372.

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