苯芴醇杂质6 CAS 355841-11-1

Lumefantrine Impurity 6

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号355841-11-1
分子式C26H24Cl3NO
分子量472.83 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

苯芴醇杂质6 Lumefantrine Impurity 6 CAS 355841-11-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品苯芴醇杂质6（Lumefantrine Impurity 6，CAS 355841-11-1），分子式 C26H24Cl3NO，分子量 472.83。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

苯芴醇杂质6的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，苯芴醇杂质6（Lumefantrine Impurity 6）的系统命名为苯芴醇杂质6，CAS号 355841-11-1，分子量为 472.83 g/mol。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，苯芴醇杂质6表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括472.83 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在定量分析中，苯芴醇杂质6（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，苯芴醇杂质6（Lumefantrine Impurity 6）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以苯芴醇杂质6（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称苯芴醇杂质6
分子式C26H24Cl3NO
分子量472.83 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，赵玉洁，林芳. "一种苯芴醇杂质6的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115489572 B, 授权公告日 2017-11-21.
  2. Roberts E F, Mueller T, Hughes D C. "Method for the Synthesis of Lumefantrine Impurity 6" [P]. US Patent, US 9218104 B2, 2019-02-08.
  3. Mueller T, Stevens L M, Thompson G K. "A Process for Preparing High-Purity Lumefantrine Impurity 6" [P]. US Patent, US 9199334 B2, 2021-08-11.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 苯芴醇杂质6 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2017, 1111, (4), 4182-4197.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 苯芴醇杂质6 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2014, 1752, (6), 793-815.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lumefantrine Impurity 6 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2016, 388, 6513-6533.

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