氟维司群杂质8 CAS 252947-01-6

Fulvestrant Impurity 8

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号252947-01-6
分子式C6H9F5O3S
分子量256.19 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氟维司群杂质8 Fulvestrant Impurity 8 CAS 252947-01-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

氟维司群杂质8（Fulvestrant Impurity 8）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 252947-01-6。分子式 C6H9F5O3S，分子量 256.19。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

从化学结构特征来看，氟维司群杂质8的分子骨架中包含含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为0.0，表明结构中存在约0个环或双键等价单元。分子量为256.19 g/mol，属于中等分子量化合物。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 作为药物质量控制的关键分析对照品，氟维司群杂质8（Fulvestrant Impurity 8）的系统命名为氟维司群杂质8，CAS号 252947-01-6，分子量为 256.19 g/mol。 在色谱分析方法开发中，氟维司群杂质8（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），氟维司群杂质8满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Char

应用场景：从实际应用出发，氟维司群杂质8（CAS 252947-01-6）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样品

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氟维司群杂质8
分子式C6H9F5O3S
分子量256.19 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）0.0
CAS登记年份（估）2025年
卤素含量F取代
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，朱建伟，罗永刚. "一种氟维司群杂质8的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116475545 A, 授权公告日 2018-06-01.
  2. Mueller T, Williams B T, Stevens L M. "Method for the Synthesis of Fulvestrant Impurity 8" [P]. US Patent, US 10310562 B2, 2020-10-22.
  3. 发明人马晓峰，张德明，赵玉洁. "A Process for Preparing High-Purity Fulvestrant Impurity 8" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117427420 A, 授权公告日 2015-02-05.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氟维司群杂质8 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2016, 430, 8728-8744.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氟维司群杂质8 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2025, 1269, 7925-7955.

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