酮康唑氮氧化物（对映异构体） CAS 254912-65-7

Ketoconazole N-Oxide (and enantiomer)

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号254912-65-7
分子式C26H28Cl2N4O5
分子量547.43 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

酮康唑氮氧化物（对映异构体） Ketoconazole N-Oxide (and enantiomer) CAS 254912-65-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

酮康唑氮氧化物（对映异构体）（Ketoconazole N-Oxide (and enantiomer)，CAS 号 254912-65-7）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C26H28Cl2N4O5，分子量 547.43。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 酮康唑氮氧化物（对映异构体）（Ketoconazole N-Oxide (and enantiomer)），CAS注册编号 254912-65-7，化学分子式为 C26H28Cl2N4O5，分子量 547.43 g/mol。 从化学结构特征来看，酮康唑氮氧化物（对映异构体）的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为14.0，表明结构中存在约14个环或双键等价单元。分子量为547.43 g/mol，属于较高分子量化合物。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 作为认证标准物质（CRM），酮康唑氮氧化物（对映异构体）满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：酮康唑氮氧化物（对映异构体）（Ketoconazole N-Oxide (and enantiomer)，CAS 254912-65-7）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以酮康唑氮氧化物（对映异构体）配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称酮康唑氮氧化物（对映异构体）
分子式C26H28Cl2N4O5
分子量547.43 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
卤素含量Cl取代
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，罗永刚，冯建国. "一种酮康唑氮氧化物（对映异构体）的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112664384 B, 授权公告日 2024-02-22.
  2. 发明人马晓峰，黄志刚，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Ketoconazole N-Oxide (and enantiomer)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113704401 A, 授权公告日 2025-11-25.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 酮康唑氮氧化物（对映异构体） in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2016, 201, 5359-5367.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 酮康唑氮氧化物（对映异构体） as an Impurity". Chemosphere, 2013, 1452, (7), 3505-3513.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ketoconazole N-Oxide (and enantiomer) Using HRMS and NMR". Molecules, 2024, 1792, (8), 8982-8993.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 酮康唑氮氧化物（对映异构体） Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2019, 535, (4), 6422-6451.

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