酮康唑氮氧化物 CAS 1392277-16-5

Ketoconazole N-Oxide

纯度 ＞95%现货药物标准品
CAS 号1392277-16-5
分子式C26H28Cl2N4O5
分子量547.43 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

酮康唑氮氧化物 Ketoconazole N-Oxide CAS 1392277-16-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1392277-16-5 对应的酮康唑氮氧化物（Ketoconazole N-Oxide）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C26H28Cl2N4O5，分子量 547.43。纯度 ＞95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

化学式为 C26H28Cl2N4O5 的酮康唑氮氧化物（Ketoconazole N-Oxide），其CAS登记号是 1392277-16-5，分子量为 547.43 g/mol。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，酮康唑氮氧化物表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括547.43 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：＞95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：酮康唑氮氧化物（Ketoconazole N-Oxide，CAS 1392277-16-5）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以酮康唑氮氧化物配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称酮康唑氮氧化物
分子式C26H28Cl2N4O5
分子量547.43 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度＞95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量Cl取代
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，朱建伟，何建平. "一种酮康唑氮氧化物的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114942854 B, 授权公告日 2017-07-25.
  2. 发明人马晓峰，胡光，唐晓军. "Method for the Synthesis of Ketoconazole N-Oxide" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117347724 B, 授权公告日 2017-10-11.
  3. Schröder R, Stevens L M, Klinger H. "A Process for Preparing High-Purity Ketoconazole N-Oxide" [P]. US Patent, US 11874245 B2, 2025-04-24.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 酮康唑氮氧化物 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2014, 243, 5284-5313.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 酮康唑氮氧化物 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2016, 759, (8), 2209-2226.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ketoconazole N-Oxide Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2024, 2080, (10), 1721-1741.

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