洛索洛芬杂质130 CAS 261521-19-1

Loxoprofen Impurity 130

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号261521-19-1
分子式C18H22O5
分子量318.36 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

洛索洛芬杂质130 Loxoprofen Impurity 130 CAS 261521-19-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

洛索洛芬杂质130(英文名 Loxoprofen Impurity 130,CAS 261521-19-1)属于药物杂质对照品。分子式 C18H22O5,分子量 318.36。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商,为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物杂质对照品相比,洛索洛芬杂质130的分子量为318.36 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 在药品研发过程中,洛索洛芬杂质130(Loxoprofen Impurity 130,C18H22O5)属于工艺相关杂质,其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 洛索洛芬杂质130(分子式 C18H22O5)的化学结构中包含黄酮骨架,含羟基,含醚键。在反相色谱体系中,其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响,这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团,该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收,便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中,洛索洛芬杂质130(纯度>95%)可用于: - 确定相对保留时间(RRT),建立杂质定位参考点; - 计算相对响应因子(RRF),评估检测器响应差异; - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性; - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息: - 主成分含量:>95%; - 水

应用场景:洛索洛芬杂质130(Loxoprofen Impurity 130)作为药物杂质对照品,在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化: - 检测波长 :254nm(可根据实际情况在210-280 nm范围内优化); - 柱温 :推荐30-35°C,确保保留时间重现性; - 进样量 :推荐10-20 μL,检测灵敏度不足时可适当增加; - 流速 :1.0 mL/min(4.6 mm内径色谱柱)或相应比例调整。 基质效应评估 :建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应,必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称洛索洛芬杂质130
分子式C18H22O5
分子量318.36 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存,避光,密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水(微溶)
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度(DBE)8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份(估)2025年

相关专利 Related Patents

  1. Kowalski A, Johansson L, Sørensen M. "一种洛索洛芬杂质130的合成方法" [P]. European Patent, EP 3393148 A1, 2023-01-09.
  2. Mueller T C, Rossi M, Johansson L. "Method for the Synthesis of Loxoprofen Impurity 130" [P]. European Patent, EP 3383849 A1, 2021-01-20.
  3. Yamamoto T, Brown S R, Stevens L M. "A Process for Preparing High-Purity Loxoprofen Impurity 130" [P]. US Patent, US 10709832 B2, 2019-05-16.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 洛索洛芬杂质130 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2020, 1639, 2060-2065.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 洛索洛芬杂质130 as an Impurity". Chemosphere, 2011, 736, 806-818.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Loxoprofen Impurity 130 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2020, 1281, (7), 8462-8465.

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