洛索洛芬杂质30 CAS 308279-38-1

Loxoprofen Impurity 30

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号308279-38-1
分子式C18H22O5
分子量318.36 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

洛索洛芬杂质30 Loxoprofen Impurity 30 CAS 308279-38-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

洛索洛芬杂质30（Loxoprofen Impurity 30）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 308279-38-1。分子式 C18H22O5，分子量 318.36。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

CAS编号 308279-38-1 对应的洛索洛芬杂质30（Loxoprofen Impurity 30），是化学式为 C18H22O5 的药物杂质标准品，相对分子质量 318.36。 洛索洛芬杂质30（C18H22O5）含有黄酮骨架，含羟基，含醚键。羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，洛索洛芬杂质30（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，洛索洛芬杂质30的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。

应用场景：洛索洛芬杂质30（Loxoprofen Impurity 30）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 法规符合性： 洛索洛芬杂质30作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Threshold

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称洛索洛芬杂质30
分子式C18H22O5
分子量318.36 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T, Anderson J P, Chen K W. "一种洛索洛芬杂质30的合成方法" [P]. US Patent, US 9796867 B2, 2017-08-25.
  2. Park J H, Yamamoto T, Hughes D C. "Method for the Synthesis of Loxoprofen Impurity 30" [P]. US Patent, US 11956231 B2, 2025-06-16.
  3. Anderson J P, Roberts E F, Park J H. "A Process for Preparing High-Purity Loxoprofen Impurity 30" [P]. US Patent, US 10180819 B2, 2024-09-16.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 洛索洛芬杂质30 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2016, 1724, 9259-9268.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 洛索洛芬杂质30 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2019, 1167, (5), 1169-1173.

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