伊班膦酸杂质29 CAS 26153-88-8

Ibandronic Impurity 29

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号26153-88-8
分子式C7H17N
分子量115.22 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

伊班膦酸杂质29 Ibandronic Impurity 29 CAS 26153-88-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的伊班膦酸杂质29（Ibandronic Impurity 29）为药物杂质对照品，CAS 登记号 26153-88-8，分子式 C7H17N，分子量 115.22。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 伊班膦酸杂质29（Ibandronic Impurity 29），CAS注册号 26153-88-8，化学式 C7H17N，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 115.22 g/mol。 伊班膦酸杂质29（C7H17N）含有有机化合物。其物理化学性质在同类化合物中具有代表性，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次伊班膦酸杂质29均采用质量平衡法结合定量

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，伊班膦酸杂质29（Ibandronic Impurity 29）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称伊班膦酸杂质29
分子式C7H17N
分子量115.22 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）0.0
CAS登记年份（估）1964年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，周伟，王建平. "一种伊班膦酸杂质29的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117276227 B, 授权公告日 2022-07-03.
  2. 发明人黄志刚，刘建华，胡光. "Method for the Synthesis of Ibandronic Impurity 29" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110529580 A, 授权公告日 2025-02-10.
  3. 发明人罗永刚，刘建华，陈志强. "A Process for Preparing High-Purity Ibandronic Impurity 29" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114984847 B, 授权公告日 2025-01-09.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 伊班膦酸杂质29 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2022, 570, (8), 767-791.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 伊班膦酸杂质29 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2018, 1064, 2072-2076.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ibandronic Impurity 29 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2022, 1511, 6049-6078.

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