【停用，见C4X-183328】帕拉米韦杂质111 CAS 2641684-79-7

Peramivir impurity 111

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2641684-79-7
分子式C13H26N4O3 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

【停用，见C4X-183328】帕拉米韦杂质111 Peramivir impurity 111 CAS 2641684-79-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品【停用，见C4X-183328】帕拉米韦杂质111（Peramivir impurity 111，CAS 2641684-79-7），分子式 C13H26N4O3 HCl。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

作为认证标准物质（CRM），【停用，见C4X-183328】帕拉米韦杂质111满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，【停用，见C4X-183328】帕拉米韦杂质111（Peramivir impurity 111）的系统命名为【停用，见C4X-183328】帕拉米韦杂质111，CAS号 2641684-79-7，分子量为 322.83 g/mol。 【停用，见C4X-183328】帕拉米韦杂质111（C13H26N4O3 HCl）含有酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在色谱分析方法开发中，【停用，见C4X-183328】帕拉米韦杂质111（纯度97%+）可用于： - 确定

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，【停用，见C4X-183328】帕拉米韦杂质111（Peramivir impurity 111）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称【停用，见C4X-183328】帕拉米韦杂质111
分子式C13H26N4O3 HCl
分子量322.83 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）2002年
卤素含量Cl取代
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. Kowalski A, Sørensen M, Rossi M. "一种【停用，见C4X-183328】帕拉米韦杂质111的合成方法" [P]. European Patent, EP 3938236 A1, 2021-11-20.
  2. 发明人高志强，沈红梅，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Peramivir impurity 111" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108474542 A, 授权公告日 2020-09-17.
  3. 发明人王建平，郑宇鹏，罗永刚. "A Process for Preparing High-Purity Peramivir impurity 111" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115030633 B, 授权公告日 2025-08-05.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 【停用，见C4X-183328】帕拉米韦杂质111 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2020, 2107, (5), 5274-5279.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 【停用，见C4X-183328】帕拉米韦杂质111 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2024, 1456, 5584-5589.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Peramivir impurity 111 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2014, 1036, 9838-9861.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate 【停用，见C4X-183328】帕拉米韦杂质111 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2010, 2375, (1), 5633-5646.

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