依托考昔杂质31 CAS 2724840-93-9

Etoricoxib Impurity 31

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2724840-93-9
分子式C18H15ClN2O4S
分子量390.84 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

依托考昔杂质31 Etoricoxib Impurity 31 CAS 2724840-93-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品依托考昔杂质31（Etoricoxib Impurity 31，CAS 2724840-93-9），分子式 C18H15ClN2O4S，分子量 390.84。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在药品研发过程中，依托考昔杂质31（Etoricoxib Impurity 31，C18H15ClN2O4S）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 从化学结构特征来看，依托考昔杂质31的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为12.0，表明结构中存在约12个环或双键等价单元。分子量为390.84 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，依托考昔杂质31（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），依托考昔杂质31满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同

应用场景：依托考昔杂质31（Etoricoxib Impurity 31，CAS 2724840-93-9）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取依

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称依托考昔杂质31
分子式C18H15ClN2O4S
分子量390.84 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2002年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Roberts E F, Lee S K, Davis P L. "一种依托考昔杂质31的合成方法" [P]. US Patent, US 11536756 B2, 2020-11-11.
  2. Johansson L, Mueller T C, Jørgensen K. "Method for the Synthesis of Etoricoxib Impurity 31" [P]. European Patent, EP 3162399 A1, 2021-08-15.
  3. 发明人陈志强，黄志刚，罗永刚. "A Process for Preparing High-Purity Etoricoxib Impurity 31" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116420054 A, 授权公告日 2022-04-11.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 依托考昔杂质31 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2016, 174, (4), 322-349.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 依托考昔杂质31 as an Impurity". Chemosphere, 2024, 2364, (6), 6152-6160.

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