依托考昔杂质30 CAS 349536-39-6

Etoricoxib Impurity 30

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号349536-39-6
分子式C18H13ClN2O4S
分子量388.82 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

依托考昔杂质30 Etoricoxib Impurity 30 CAS 349536-39-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的依托考昔杂质30（Etoricoxib Impurity 30）为药物杂质对照品，CAS 登记号 349536-39-6，分子式 C18H13ClN2O4S，分子量 388.82。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，依托考昔杂质30的分子量为388.82 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 依托考昔杂质30（Etoricoxib Impurity 30），CAS注册号 349536-39-6，化学式 C18H13ClN2O4S，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 388.82 g/mol。 依托考昔杂质30（C18H13ClN2O4S）含有黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次依托考昔杂质30均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书

应用场景：依托考昔杂质30（Etoricoxib Impurity 30，CAS 349536-39-6）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以依托考昔杂质30（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（dup

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称依托考昔杂质30
分子式C18H13ClN2O4S
分子量388.82 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Brown S R, Kumar R, Lee S K. "一种依托考昔杂质30的合成方法" [P]. US Patent, US 9571208 B2, 2022-11-12.
  2. 发明人马晓峰，钱学锋，张德明. "Method for the Synthesis of Etoricoxib Impurity 30" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113010582 B, 授权公告日 2020-08-01.
  3. Martínez F, Rossi M, Nielsen H. "A Process for Preparing High-Purity Etoricoxib Impurity 30" [P]. European Patent, EP 3904234 A1, 2023-07-13.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 依托考昔杂质30 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2018, 884, 5287-5302.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 依托考昔杂质30 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2022, 2263, (5), 1764-1775.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Etoricoxib Impurity 30 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2017, 2442, 2861-2879.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate 依托考昔杂质30 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2011, 519, (12), 8452-8457.

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