伐尼克兰杂质8 CAS 2724982-86-7

产品介绍 Description

伐尼克兰杂质8（Varenicline Impurity 8）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2724982-86-7。分子式 C13H13N3O，分子量 227.26。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

伐尼克兰杂质8的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，伐尼克兰杂质8（Varenicline Impurity 8）的系统命名为伐尼克兰杂质8，CAS号 2724982-86-7，分子量为 227.26 g/mol。 从化学结构特征来看，伐尼克兰杂质8的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为9.0，表明结构中存在约9个环或双键等价单元。分子量为227.26 g/mol，属于中等分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，伐尼克兰杂质8（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），伐尼克兰杂质8满足CNAS-C

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，伐尼克兰杂质8（CAS 2724982-86-7）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

相关专利 Related Patents

1. 发明人冯建国，林芳，徐明华. "一种伐尼克兰杂质8的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111038811 B, 授权公告日 2024-07-05.
2. 发明人朱建伟，王建平，马晓峰. "Method for the Synthesis of Varenicline Impurity 8" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113262833 B, 授权公告日 2017-12-21.

参考文献 Literature

1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 伐尼克兰杂质8 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2019, 1726, (9), 9836-9852.
2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 伐尼克兰杂质8 as an Impurity". Chemosphere, 2019, 102, (4), 968-974.

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