吡多素杂质37二盐酸盐 CAS 2726926-28-7

Pyridoxine Impurity 37 DiHCl

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2726926-28-7
分子式C16H20N2O5 2*HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

吡多素杂质37二盐酸盐 Pyridoxine Impurity 37 DiHCl CAS 2726926-28-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的吡多素杂质37二盐酸盐（Pyridoxine Impurity 37 DiHCl）为药物杂质对照品，CAS 登记号 2726926-28-7，分子式 C16H20N2O5 2*HCl。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，吡多素杂质37二盐酸盐表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括356.80 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 吡多素杂质37二盐酸盐（Pyridoxine Impurity 37 DiHCl），CAS注册号 2726926-28-7，化学式 C16H20N2O5 2HCl，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 356.80 g/mol。 在长期和加速稳定性研究中，吡多素杂质37二盐酸盐用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），吡多素杂质37二盐酸盐满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量

应用场景：吡多素杂质37二盐酸盐（Pyridoxine Impurity 37 DiHCl）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以吡多素杂质37二盐酸盐（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（dup

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称吡多素杂质37二盐酸盐
分子式C16H20N2O5 2*HCl
分子量356.80 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2002年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，杨光，马晓峰. "一种吡多素杂质37二盐酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114869047 B, 授权公告日 2016-05-06.
  2. 发明人周伟，黄志刚，马晓峰. "Method for the Synthesis of Pyridoxine Impurity 37 DiHCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117170092 A, 授权公告日 2023-02-03.
  3. Thompson G K, Davis P L, Schröder R. "A Process for Preparing High-Purity Pyridoxine Impurity 37 DiHCl" [P]. US Patent, US 10626797 B2, 2017-10-27.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 吡多素杂质37二盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2011, 286, (11), 877-883.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 吡多素杂质37二盐酸盐 as an Impurity". Anal. Methods, 2012, 1787, (3), 6965-6989.

Related Pyridoxine Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...