【停用，禁售不询】法舒地尔杂质40 CAS 27308-78-7

Fasudil Impurity 40

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号27308-78-7
分子式C2H8N2
分子量60.10 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

【停用，禁售不询】法舒地尔杂质40 Fasudil Impurity 40 CAS 27308-78-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 27308-78-7 对应的【停用，禁售不询】法舒地尔杂质40（Fasudil Impurity 40）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C2H8N2，分子量 60.10。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，【停用，禁售不询】法舒地尔杂质40可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 CAS编号 27308-78-7 对应的【停用，禁售不询】法舒地尔杂质40（Fasudil Impurity 40），是化学式为 C2H8N2 的药物杂质标准品，相对分子质量 60.10。 【停用，禁售不询】法舒地尔杂质40（C2H8N2）含有有机化合物。其物理化学性质在同类化合物中具有代表性，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在质量保证方面，【停用，禁售不询】法舒地尔杂质40的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，【停用，禁售不询】法舒地尔杂质40（Fasudil Impurity 40）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称【停用，禁售不询】法舒地尔杂质40
分子式C2H8N2
分子量60.10 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）0.0
CAS登记年份（估）1964年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T, O'Brien P Q, Davis P L. "一种【停用，禁售不询】法舒地尔杂质40的合成方法" [P]. US Patent, US 11033506 B2, 2018-07-10.
  2. 发明人韩伟，冯建国，罗永刚. "Method for the Synthesis of Fasudil Impurity 40" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115880458 A, 授权公告日 2016-01-19.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 【停用，禁售不询】法舒地尔杂质40 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2024, 1831, (4), 3899-3909.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 【停用，禁售不询】法舒地尔杂质40 as an Impurity". Phytochemistry, 2024, 1793, (9), 9764-9792.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Fasudil Impurity 40 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2010, 459, (6), 5821-5832.

Related Fasudil Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...