盐酸法舒地尔 CAS 105628-07-7

Fasudil Hydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号105628-07-7
分子式C14H17N3O2S HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

盐酸法舒地尔 Fasudil Hydrochloride CAS 105628-07-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 105628-07-7 对应的盐酸法舒地尔（Fasudil Hydrochloride）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C14H17N3O2S HCl。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括盐酸法舒地尔在内的目标物的控制。 盐酸法舒地尔（Fasudil Hydrochloride），CAS注册编号 105628-07-7，化学分子式为 C14H17N3O2S HCl，分子量 327.83 g/mol。 盐酸法舒地尔（分子式 C14H17N3O2S HCl）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、

应用场景：从实际应用出发，盐酸法舒地尔（CAS 105628-07-7）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以盐酸法舒地尔配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称盐酸法舒地尔
分子式C14H17N3O2S HCl
分子量327.83 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
卤素含量Cl取代
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，张德明，马晓峰. "一种盐酸法舒地尔的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108303981 A, 授权公告日 2020-10-14.
  2. 发明人冯建国，李文辉，徐明华. "Method for the Synthesis of Fasudil Hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112678819 A, 授权公告日 2019-12-27.
  3. 发明人杨光，李文辉，周伟. "A Process for Preparing High-Purity Fasudil Hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112859265 B, 授权公告日 2016-02-19.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 盐酸法舒地尔 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2021, 1839, (10), 4556-4579.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 盐酸法舒地尔 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2025, 1268, 190-204.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Fasudil Hydrochloride Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2016, 2447, (5), 59-76.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate 盐酸法舒地尔 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2011, 1578, (4), 7368-7388.

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