法舒地尔杂质17 CAS 105627-79-0

Fasudil Impurity 17

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号105627-79-0
分子式C9H6ClNO2S HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

法舒地尔杂质17 Fasudil Impurity 17 CAS 105627-79-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

法舒地尔杂质17（Fasudil Impurity 17，CAS 号 105627-79-0）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C9H6ClNO2S HCl。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

作为认证标准物质（CRM），法舒地尔杂质17满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，法舒地尔杂质17（Fasudil Impurity 17）的系统命名为法舒地尔杂质17，CAS号 105627-79-0，分子量为 264.12 g/mol。 依据分子式为 C9H6ClNO2S HCl 的法舒地尔杂质17结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 264.12 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次法舒地尔杂质17均采用质量

应用场景：法舒地尔杂质17（Fasudil Impurity 17）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： -

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称法舒地尔杂质17
分子式C9H6ClNO2S HCl
分子量264.12 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，徐明华，朱建伟. "一种法舒地尔杂质17的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112469072 A, 授权公告日 2024-12-08.
  2. 发明人韩伟，周伟，王建平. "Method for the Synthesis of Fasudil Impurity 17" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117186329 A, 授权公告日 2019-08-14.
  3. Lee S K, Davis P L, Chen K W. "A Process for Preparing High-Purity Fasudil Impurity 17" [P]. US Patent, US 10042965 B2, 2020-10-20.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 法舒地尔杂质17 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2012, 279, 3624-3629.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 法舒地尔杂质17 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2018, 157, 3572-3602.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Fasudil Impurity 17 Using HRMS and NMR". Molecules, 2023, 386, (1), 464-471.

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