法舒地尔杂质38 CAS 105627-80-3

Fasudil Impurity 38

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号105627-80-3
分子式C9H6ClNO3S
分子量243.67 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

法舒地尔杂质38 Fasudil Impurity 38 CAS 105627-80-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

法舒地尔杂质38（Fasudil Impurity 38）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 105627-80-3。分子式 C9H6ClNO3S，分子量 243.67。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

法舒地尔杂质38（Fasudil Impurity 38），CAS注册号 105627-80-3，化学式 C9H6ClNO3S，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 243.67 g/mol。 法舒地尔杂质38（分子式 C9H6ClNO3S）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次法舒地尔杂质38均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为认证标准物质（CRM），法舒地尔杂质38满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）

应用场景：法舒地尔杂质38（Fasudil Impurity 38，CAS 105627-80-3）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取法舒地尔杂

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称法舒地尔杂质38
分子式C9H6ClNO3S
分子量243.67 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Martínez F, Nielsen H, Nowak P. "一种法舒地尔杂质38的合成方法" [P]. European Patent, EP 3455254 A1, 2015-11-02.
  2. Patel M V, Klinger H, Roberts E F. "Method for the Synthesis of Fasudil Impurity 38" [P]. US Patent, US 10661728 B2, 2022-05-13.
  3. Mueller T, O'Brien P Q, Davis P L. "A Process for Preparing High-Purity Fasudil Impurity 38" [P]. US Patent, US 9268735 B2, 2021-10-16.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 法舒地尔杂质38 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2022, 1431, (7), 5826-5836.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 法舒地尔杂质38 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2016, 1173, 3402-3426.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Fasudil Impurity 38 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2017, 1745, 436-448.

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