法舒地尔杂质6 CAS 2044706-58-1

Fasudil Impurity 6

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2044706-58-1
分子式C11H11NO3S
分子量237.27 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

法舒地尔杂质6 Fasudil Impurity 6 CAS 2044706-58-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

法舒地尔杂质6（Fasudil Impurity 6）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2044706-58-1。分子式 C11H11NO3S，分子量 237.27。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

法舒地尔杂质6的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C11H11NO3S 的法舒地尔杂质6（CAS 2044706-58-1），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 法舒地尔杂质6（分子式 C11H11NO3S）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，法舒地尔杂质6可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证方面，法舒地尔杂

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，法舒地尔杂质6（CAS 2044706-58-1）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称法舒地尔杂质6
分子式C11H11NO3S
分子量237.27 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1997年
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，黄志刚，马晓峰. "一种法舒地尔杂质6的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112891317 A, 授权公告日 2019-11-03.
  2. Williams B T, Yamamoto T, O'Brien P Q. "Method for the Synthesis of Fasudil Impurity 6" [P]. US Patent, US 10579016 B2, 2018-03-17.
  3. 发明人韩伟，罗永刚，马晓峰. "A Process for Preparing High-Purity Fasudil Impurity 6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116431727 A, 授权公告日 2024-12-26.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 法舒地尔杂质6 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2025, 272, 5125-5141.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 法舒地尔杂质6 as an Impurity". Anal. Methods, 2017, 2149, (6), 2460-2486.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Fasudil Impurity 6 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2020, 1744, (6), 9061-9069.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate 法舒地尔杂质6 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2024, 812, (9), 8633-8645.

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