法舒地尔杂质N1 CAS 88551-85-3

Fasudil Impurity N1

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号88551-85-3
分子式C10H9NO3S
分子量223.25 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

法舒地尔杂质N1 Fasudil Impurity N1 CAS 88551-85-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

法舒地尔杂质N1（Fasudil Impurity N1）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 88551-85-3。分子式 C10H9NO3S，分子量 223.25。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

法舒地尔杂质N1的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，法舒地尔杂质N1（Fasudil Impurity N1）的系统命名为法舒地尔杂质N1，CAS号 88551-85-3，分子量为 223.25 g/mol。 法舒地尔杂质N1（分子式 C10H9NO3S）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，法舒地尔杂质N1可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完

应用场景：法舒地尔杂质N1（Fasudil Impurity N1，CAS 88551-85-3）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称法舒地尔杂质N1
分子式C10H9NO3S
分子量223.25 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1982年
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，冯建国，刘建华. "一种法舒地尔杂质N1的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113182178 B, 授权公告日 2022-08-06.
  2. 发明人钱学锋，沈红梅，刘建华. "Method for the Synthesis of Fasudil Impurity N1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117551481 B, 授权公告日 2015-08-21.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 法舒地尔杂质N1 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2013, 478, (1), 3418-3421.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 法舒地尔杂质N1 as an Impurity". Talanta, 2020, 2357, 4358-4385.

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