伯氨喹杂质4 CAS 2732404-25-8

Primaquine Impurity 4

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号2732404-25-8
分子式C15H21N3O
分子量259.35 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

伯氨喹杂质4 Primaquine Impurity 4 CAS 2732404-25-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

伯氨喹杂质4（Primaquine Impurity 4，CAS 号 2732404-25-8）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C15H21N3O，分子量 259.35。纯度 ≥95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在色谱分析方法开发中，伯氨喹杂质4（纯度≥95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在药品研发过程中，伯氨喹杂质4（Primaquine Impurity 4，C15H21N3O）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 从化学结构特征来看，伯氨喹杂质4的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为7.0，表明结构中存在约7个环或双键等价单元。分子量为259.35 g/mol，属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在质量保证方面，伯氨喹杂质4的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，伯氨喹杂质4（CAS 2732404-25-8）凭借其≥95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称伯氨喹杂质4
分子式C15H21N3O
分子量259.35 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2002年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，周伟，唐晓军. "一种伯氨喹杂质4的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114106444 B, 授权公告日 2020-08-20.
  2. Schröder R, Roberts E F, O'Brien P Q. "Method for the Synthesis of Primaquine Impurity 4" [P]. US Patent, US 10391124 B2, 2025-08-18.
  3. Stevens L M, Patel M V, Kumar R. "A Process for Preparing High-Purity Primaquine Impurity 4" [P]. US Patent, US 11905466 B2, 2020-03-24.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 伯氨喹杂质4 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2021, 252, 570-590.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 伯氨喹杂质4 as an Impurity". Talanta, 2025, 2040, 1059-1075.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Primaquine Impurity 4 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2015, 883, 6138-6157.

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