叶酸EP杂质G CAS 2734707-85-6

Folic Acid EP Impurity G

纯度 >80%现货药物杂质对照品
CAS 号2734707-85-6
分子式C19H19N7O6
分子量441.40 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

叶酸EP杂质G Folic Acid EP Impurity G CAS 2734707-85-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

叶酸EP杂质G（Folic Acid EP Impurity G）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2734707-85-6。分子式 C19H19N7O6，分子量 441.40。纯度 >80%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

叶酸EP杂质G的产生途径与其化学式中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 叶酸EP杂质G（英文标识 Folic Acid EP Impurity G）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 2734707-85-6，相对分子质量测定值为 441.40。 叶酸EP杂质G（C19H19N7O6）含有黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，叶酸EP杂质G可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认证标准物质（CRM），叶酸EP杂

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，叶酸EP杂质G（CAS 2734707-85-6）凭借其>80%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以叶酸EP杂质G（纯度>80%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称叶酸EP杂质G
分子式C19H19N7O6
分子量441.40 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>80%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2002年
含氮原子数7

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，唐晓军，高志强. "一种叶酸EP杂质G的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111994963 A, 授权公告日 2022-01-12.
  2. 发明人周伟，马晓峰，李文辉. "Method for the Synthesis of Folic Acid EP Impurity G" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108155485 B, 授权公告日 2023-01-13.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 叶酸EP杂质G in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2015, 681, (3), 4518-4521.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 叶酸EP杂质G as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2011, 1255, 5466-5483.

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