阿布昔替尼杂质26 CAS 2744171-53-5

Abrocitinib Impurity 26

纯度 98%现货药物杂质对照品
CAS 号2744171-53-5
分子式C14H21N5O3S
分子量339.40 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿布昔替尼杂质26 Abrocitinib Impurity 26 CAS 2744171-53-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿布昔替尼杂质26（英文名 Abrocitinib Impurity 26，CAS 2744171-53-5）属于药物杂质对照品。分子式 C14H21N5O3S，分子量 339.40。纯度 98%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

阿布昔替尼杂质26的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 阿布昔替尼杂质26（Abrocitinib Impurity 26），CAS注册号 2744171-53-5，化学式 C14H21N5O3S，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 339.40 g/mol。 阿布昔替尼杂质26（C14H21N5O3S）含有含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，阿布昔替尼杂质26可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定

应用场景：从实际应用出发，阿布昔替尼杂质26（CAS 2744171-53-5）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 法规符合性： 阿布昔替尼杂质26作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Threshold），需提供安

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿布昔替尼杂质26
分子式C14H21N5O3S
分子量339.40 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度98%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2002年
含氮原子数5
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，黄志刚，韩伟. "一种阿布昔替尼杂质26的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115348157 B, 授权公告日 2025-03-17.
  2. Jørgensen K, Schröder R, Mueller T C. "Method for the Synthesis of Abrocitinib Impurity 26" [P]. European Patent, EP 3249482 A1, 2024-11-24.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿布昔替尼杂质26 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2013, 2406, (7), 5461-5467.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿布昔替尼杂质26 as an Impurity". Talanta, 2020, 1259, (3), 4394-4414.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Abrocitinib Impurity 26 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2018, 834, (7), 1873-1899.

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